Una Pastilla Muestra Resultados Prometedores para Pacientes con Colitis Ulcerosa

Un ensayo clínico dirigido por Cedars-Sinai descubrió que un medicamento oral de una toma diaria fue significativamente más eficaz que el placebo para tratar a adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave. Los resultados se publicaron en The New England Journal of Medicine.

El medicamento, icotrokinra, bloquea los efectos de la IL-23, una proteína del sistema inmunitario que contribuye a la inflamación dañina en el revestimiento intestinal. A diferencia de muchas terapias avanzadas para la colitis ulcerosa, que se administran mediante inyecciones o infusiones, la icotrokinra se toma en forma de pastilla.

Se estima que 3.1 millones de adultos en Estados Unidos han sido diagnosticados con colitis ulcerosa, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Esta enfermedad crónica y debilitante causa inflamación y úlceras en el revestimiento del intestino grueso, lo que provoca diarrea frecuente con sangre, dolor abdominal, desnutrición, anemia y dolor articular.

Realizado en 21 países, el ensayo clínico de fase 2b ANTHEM-UC asignó al azar a los participantes para recibir icotrokinra o un placebo. Casi la mitad de los pacientes del estudio había recibido terapias avanzadas, como medicamentos biológicos, mientras que el resto tomaba medicamentos antiinflamatorios convencionales.

“La icotrokinra fue eficaz incluso en pacientes difíciles de tratar que no habían respondido a tratamientos farmacológicos anteriores”, dijo Maria T. Abreu, MD, directora ejecutiva del Instituto F. Widjaja de Enfermedad Inflamatoria Intestinal y autora correspondiente del estudio. “El hecho de que el medicamento pueda tomarse por vía oral nos ayudará a ampliar las opciones que tenemos para tratar a los pacientes”.

A principios de este año, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la icotrokinra para el tratamiento de la psoriasis en placas.

“Los pacientes con colitis ulcerosa a menudo necesitan probar varios tratamientos antes de encontrar uno que controle su enfermedad”, dijo Gil Melmed, MD, director de Investigación Clínica de Enfermedad Inflamatoria Intestinal en Cedars-Sinai. “No es inusual que los medicamentos que funcionan contra una enfermedad relacionada con el sistema inmunitario también beneficien a pacientes con otra. Ya sabemos que dirigirse a la vía de la IL-23 puede ser eficaz tanto para la psoriasis como para la enfermedad inflamatoria intestinal”.

La icotrokinra demostró beneficios en la evaluación principal del estudio, realizada a las 12 semanas, y los pacientes mantuvieron la remisión durante las 28 semanas de tratamiento.

“El perfil de seguridad favorable del medicamento y su mecanismo de acción preciso podrían convertirlo en una adición importante a nuestras opciones de tratamiento para la colitis ulcerosa, particularmente en las primeras etapas de la enfermedad”, dijo Abreu. “Esperamos poder estudiarlo también para la enfermedad de Crohn”.

Entre los autores adicionales se encuentran Britta Siegmund, MD; Lindsey Surace, MD; Ngozi Erondu, MD, PhD; Minhu Chen, MD, PhD; Karen Chachu, MD, PhD; Edouard Louis, MD, PhD; Katsuyoshi Matsuoka, MD, PhD; Jimmy Limdi, MD; Edmund Arthur, PharmD; Nicole Houck, BS; Colleen Marano, PhD; Marion L. Vetter, MD; Bin Zou, MD; Joyce Zhan, PhD; Mary Ellen Frustaci, MAS; Arun K. Kannan, PhD; Grazyna Rydzewska, MD, PhD; Edward V. Loftus Jr., MD; y Vipul Jairath, MBChB, DPhil.

Financiamiento: El estudio recibió apoyo de Johnson & Johnson.

Declaraciones: Maria T. Abreu, MD, informa que se desempeña como consultora o miembro de consejos asesores para AbbVie, Inc.; Amgen; Bristol Myers Squibb; Genentech; Johnson & Johnson; Lilly; Pfizer Pharmaceutical; Takeda Pharmaceuticals; y UCB Pharma.

Cedars-Sinai Health Sciences University está impulsando investigaciones innovadoras y formando a los futuros líderes en medicina, ciencias biomédicas y ciencias de la salud afines. Más información sobre la universidad.