El Reemplazo Valvular Temprano Beneficia a Algunos Pacientes Con Estenosis Aórtica Moderada

Según los resultados de un ensayo clínico codirigido por investigadores de Cedars-Sinai, los pacientes con estenosis aórtica moderada —un estrechamiento de la válvula aórtica del corazón— podrían beneficiarse del reemplazo transcatéter de la válvula aórtica (TAVR, por sus siglas en inglés) antes de que la enfermedad se vuelva grave.

El estudio encontró que, en ciertos pacientes con estenosis aórtica moderada, el tratamiento temprano con TAVR redujo el riesgo combinado de muerte o de un evento de insuficiencia cardíaca durante dos años.

Los resultados del ensayo clínico PROGRESS se publicaron en The New England Journal of Medicine y se presentaron el 2 de noviembre en el simposio TCT 2026 en San Diego.

Raj Makkar, MD, vicepresidente de Innovación e Intervención Cardiovascular del Smidt Heart Institute de Cedars-Sinai, es el investigador principal nacional del ensayo.

Makkar dijo que el beneficio del tratamiento temprano se reflejó en una menor cantidad de eventos de insuficiencia cardíaca, incluidas las hospitalizaciones.

“Los pacientes con estenosis aórtica moderada ya pueden presentar síntomas y señales de que el corazón está bajo tensión. Estos resultados muestran que, en pacientes seleccionados con factores de riesgo, tratar la válvula antes puede reducir el riesgo de eventos de insuficiencia cardíaca antes de que el estrechamiento se vuelva grave”.

El Smidt Heart Institute de Cedars-Sinai inscribió a más pacientes que cualquier otro centro participante, lo que dio a sus pacientes un papel clave en el avance de la investigación sobre la enfermedad.

“Nuestra amplia experiencia en el tratamiento de las enfermedades de las válvulas cardíacas, junto con nuestra capacidad para integrar la investigación en la atención habitual de los pacientes, nos permitió inscribir a un número considerable de participantes”, dijo Makkar, titular de la Cátedra Distinguida Karsh de Cardiología Intervencionista.

La estenosis aórtica, que reduce el flujo de sangre desde el corazón hacia el cuerpo, afecta a más del 3% de los adultos de 65 años o más. Las guías actuales recomiendan que los pacientes con enfermedad moderada se realicen un ecocardiograma cada uno o dos años, y que el reemplazo valvular se realice solo cuando la estenosis se vuelva grave o surja otra indicación para la cirugía.

El ensayo PROGRESS inscribió a 744 pacientes de 65 años o más en 74 centros de seis países. Todos tenían estenosis aórtica moderada y al menos un factor que indicaba un mayor riesgo, como síntomas o anomalías en la estructura o función del corazón. Los investigadores asignaron aleatoriamente a 373 pacientes a recibir TAVR y a 371 a seguimiento clínico, con la posibilidad de reemplazo valvular cuando estuviera indicado.

A los dos años, el 23,9% de los pacientes asignados al seguimiento había sufrido insuficiencia cardíaca o había fallecido, en comparación con el 16,7% de los asignados a TAVR. Los pacientes que recibieron TAVR fueron hospitalizados por insuficiencia cardíaca a la mitad de la tasa observada en el grupo de seguimiento: 7,4%, frente al 14,9%.

“Más de la mitad de los pacientes asignados inicialmente al seguimiento se sometieron a un reemplazo valvular en un plazo de dos años, lo que sugiere que, en algunos pacientes, la enfermedad puede avanzar rápidamente de moderada a grave”, dijo Aakriti Gupta, MD, coautora del estudio y profesora adjunta del Smidt Heart Institute.

Los resultados no significan que todas las personas con estenosis aórtica moderada deban someterse a TAVR. Los investigadores planean hacer un seguimiento de los participantes durante 10 años para determinar si la reducción temprana de los eventos de insuficiencia cardíaca se traduce en una mayor supervivencia. También evaluarán la durabilidad de la válvula, la posible necesidad de procedimientos futuros y qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse.

Dado que la edad promedio de los participantes era de 78 años, los investigadores también analizarán si los resultados se aplican a pacientes más jóvenes o a quienes no presentan los factores de riesgo estudiados en PROGRESS.

“Ayudar a los pacientes a evitar episodios de insuficiencia cardíaca y las hospitalizaciones que estos conllevan es un objetivo importante”, dijo Eduardo Marbán, MD, PhD, director ejecutivo del Smidt Heart Institute y titular de la Cátedra Distinguida de la Mark Siegel Family Foundation. “Como institución bien preparada para tratar los casos más complejos de enfermedad de las válvulas cardíacas, agradecemos a nuestros pacientes, quienes estuvieron dispuestos a participar en un ensayo clínico para ayudar a responder una pregunta que podría mejorar la atención de otras personas”.

Entre los autores adicionales se encuentran Philippe Généreux, MD; Raj Makkar, MD; Philippe Pibarot, DVM, PhD; Jeroen J. Bax, MD; Brian R. Lindman, MD; Kamran Muhammad, MD; J. Bradley Oldemeyer, MD; Mark Pirwitz, MD; Colin M. Barker, MD; Vinod H. Thourani, MD; Pradeep K. Yadav, MD; Roberto Rodriguez, MD, MSc; Justin Strote, MD; Rahul Sakhuja, MD, MPP, MSc; Ramzi Khalil, MD; Rahul Sharma, MD; Adnan Chhatriwalla, MD; Jacob M. Mishell, MD; Biswajit Kar, MD; Sameer Gafoor, MD; Joseph Walsh, MD; Daniel Spoon, MD; Andrew Frutkin, MD; Andrei Pop, MD; Nicolas M. Van Mieghem, MD; Ruby Satpathy, MD; Kenji Ando, MD; Joseph Montarello, MD; John Webb, MD; Sreekanth Vemulapalli, MD; David J. Cohen, MD, MSc; Brandon Park, PhD; Heather Prince, PhD; Philipp Blanke, MD; Michael Mack, MD; y Martin B. Leon, MD, en representación de los investigadores del ensayo PROGRESS.

Conflictos de interés: Raj Makkar es consultor de Edwards Lifesciences, Medtronic, Abbott, Jena Valve y Boston Scientific, y recibe subvenciones para investigación de estas empresas. Es miembro del consejo asesor científico y accionista de iCardio.ai, AllHeart y PiCardia.

Financiamiento: El ensayo PROGRESS fue financiado por Edwards Lifesciences (número de ClinicalTrials.gov: NCT04889872).

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